摘要：

2021年3月，雅本化学NMN获得了中国药监局批准，成为首个在中国获批的NMN类化合物。这一批准标志着中国中医药管理制度对于NMN相关产品的认可，也为该产品在国内市场的销售提供了保障。本文将从产品背景、审批历程、市场前景和公司展望四个方面详细探讨雅本化学NMN获得药监局批准的背景、意义和影响。

1、产品背景

雅本化学NMN（Nicotinamide Mononucleotide）是一种可由烟酰胺转化而来的维生素类化合物，具有生物反应活性，并能够促进ATP的合成。ATP是细胞内的能量分子，也是各种生命活动必不可少的物质。人体自身也可以通过摄入含有维生素B3（烟酰胺）的食物来合成NMN。NMN作为一种抗老化物质，在国际上备受关注，曾被评为2019年度年度“最佳新营养补充剂”和“最佳反衰老分子”。

雅本化学是一家致力于研发及生产NMN及其前体、相关产品和生物药物相关中间体的生物医药企业。通过不断将产业链拓展至上游中间体、中游原料药到下游医药制剂，雅本化学已成为中国最大的NMN及生物医药中间体加工企业之一。

2、审批历程

雅本化学NMN获得药监局批准，经过了三年多的时间。2018年5月，国家药品监督管理局发布了《具有填补国内空白或临床急需的国内临床紧急使用药品目录（第一批）》，NMN和C60等七项药品被列为重点监管药品，但并未纳入《药品注册管理办法》规定的注册批件审批程序内。

2019年，雅本化学提交了NMN的新药申请，但遭到拒绝。其后，因NMN属于新型维生素，尚未由国家注册管理办法规定其审批流程，公司只得走法定途径，按照《化妆品分类和标准》中所规定化妆品生产企业备案管理规定进行备案。

2021年3月，国家药品监督管理局更新了《关于进一步严格管理化妆品生产企业备案工作的通知》，NMN及其盐酸盐、钙盐等已列为第一类非特殊用途化妆品备案管理范畴内，其质量和安全标准将按照特殊用途化妆品执行。

3、市场前景

随着人们对健康保健需求的不断增加，保健市场的规模不断扩大。当前，全球NMN市场规模约为10亿美元，预计2025年可达90亿美元。中国作为保健品市场最大的国家之一，预计保健品市场规模将超过2000亿元人民币，NMN作为保健品市场的新兴产品，市场潜力巨大。

雅本化学在国内是NMN及其前体市场占有率最高的公司之一，通过市场准入的正式批准，其在产品销售和品牌竞争上具有一定的优势。

4、公司展望

雅本化学是国内最早开始研究生物医药的企业之一，现已成为中国最大的NMN及生物医药中间体加工企业之一。雅本化学希望通过与上游的中间体生产厂家、下游的终端客户之间的合作，把NMN已经拓展的产业链进一步拓宽，并助推整个产业的发展。

通过几年的努力和等待，雅本化学NMN终于获得了药监局的批准，该种抗老化物质在国内市场上的推广和应用迎来了新的契机。雅本化学将坚持秉承开发研究NMN的初衷，不断完善科研与技术水平，为中国及全球的健康产业作出自己的贡献。

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